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【ChiCTR-ONC-16009213】肺表面活性物质治疗婴幼儿中重度急性呼吸窘迫综合征的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16009213

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-09-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

肺表面活性物质治疗婴幼儿中重度急性呼吸窘迫综合征的临床研究

试验专业题目

肺表面活性物质治疗婴幼儿中重度急性呼吸窘迫综合征的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察气道内注入PS对婴幼儿中重度ARDS的治疗效果: 1)观察PS对ARDS患者肺部氧合的影响 2)观察PS对ARDS患者机械通气时间的影响 3)观察PS对ARDS患者存活率的影响

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照

盲法

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试验项目经费来源

项目资金

试验范围

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目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄1个月-3岁; 2)ARDS:中-重度 ; 3)明确诊断48小时内。;

排除标准

1)纠正胎龄不足43周; 2)先心病; 3)慢性肺疾病; 4)气管病变影响拔管者,如气管狭窄和软化; 5)严重外伤性或缺氧性脑损伤(GCS<8); 6)神经肌肉性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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