ChiCTR2200061271
尚未开始
维生素B6
化药
维生素B6
2022-06-18
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术后神经认知障碍
益生菌联合vitB6对围术期术后神经认知障碍的预防作用研究：随机、双盲、安慰剂对照试验
益生菌联合vitB6对围术期术后神经认知障碍的预防作用研究：随机、双盲、安慰剂对照试验
探索益生菌联合vitB6对老年手术患者PND的预防作用。
随机平行对照
其它
SPSS 20.0软件按1:1比例产生随机数字分配试验组与对照组，试验组和对照组的分配代码保存密封在一个信封中，待试验结束时才揭晓。
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研究者
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90
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2022-06-06
2024-05-31
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1. 择期行髋/膝关节置换术患者； 2. 年龄65-80岁，性别不限，种族不限； 3. 住院时间预计≥7d； 4. 无免疫系统疾病； 5. 同意参加本研究，并签署知情同意书。；
登录查看1. 正在参加其他临床试验； 2. 患者因病情需要，本次住院期间行多次（大于1次）手术或行急诊手术； 3. 患有帕金森病或其他造成功能障碍的神经系统疾病； 4. 术前因昏迷、严重痴呆、语言障碍、严重听觉或视觉障碍、终末期疾病等无法交流； 5. 病情危重（术前ASA 分级≥IV 级）； 6. 入院前10天内曾使用过抗生素、微生态制剂、胃肠动力药； 7. 严重肾功能损害（需行肾脏替代治疗）； 8. 严重肝功能损害（Child-Pugh 分级 C 级）； 9. 主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。；
登录查看中南大学湘雅三医院
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全球上市
合理用药
原料药
医疗器械BioArtMED2024-11-23
新康界2024-11-23
Rimonci2024-11-23
肝脏时间2024-11-23
精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
浙公网安备33011002015279
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