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【ChiCTR2400089780】八段锦运动对主观认知下降患者情景记忆功能的影响:一项功能近红外光谱研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089780

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主观认知下降

试验通俗题目

八段锦运动对主观认知下降患者情景记忆功能的影响:一项功能近红外光谱研究

试验专业题目

八段锦运动对主观认知下降患者情景记忆功能的影响:一项功能近红外光谱研究

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临床试验信息
试验目的

1.研究八段锦运动对SCD患者认知功能的干预效果。 2.基于fNIRS成像技术探究八段锦运动对于SCD患者情景记忆功能影响的神经机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用简单随机分组,以信封抽签的方式并对照excel乱数表。

盲法

对评估者设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会,面上项目,82372582,基于LTP样可塑性的TMS对轻度认知障碍精准评定与干预的机制研究,2024-01至2027-12

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-08

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)在包括记忆、速度/执行功能、语言在内的标准化神经心理测试中未达到MCI的诊断; (2)与之前的正常状态相比,自我感觉记忆丧失至少6个月,且与急性事件无关; (3)自我报告存在记忆表现比同龄人差的担忧; (4)年龄 55~ 80岁; (5)最近半年内未从事规律运动锻炼(每周至少3次,每次至少20分钟的各种形式的规律性锻炼)及认知干预的受试者;;

排除标准

(1)符合美国国立神经病与脑卒中研究所和瑞士神经科学研究国际协会(NINDS-AIREN)制订的血管性痴呆的诊断标准; (2)改良Hachinski缺血量表评分>4分; (3)不能配合认知功能检查者(包括失明、失聪、重度语言障碍等); (4)既往6个月有药物或酒精依赖; (5)正参与其他临床研究; (6)合并糖尿病或严重的心血管疾病、脑血管疾病、肝病、肾病和精神疾患; (7)评估前3个月内接受过抗抑郁药、抗焦虑药或中枢神经系统药物治疗; (8)年龄大于80周岁或小于55周岁; (9)老年抑郁量表评分≥6 分; (10)非右利手,使用爱丁堡惯用手量表验证。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京体育学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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