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【ChiCTR1800016318】一期与分期Fowler-Stephens手术治疗高位腹腔型隐睾的临床疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR1800016318

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

隐睾

试验通俗题目

一期与分期Fowler-Stephens手术治疗高位腹腔型隐睾的临床疗效评价

试验专业题目

一期与分期Fowler-Stephens手术治疗高位腹腔型隐睾的临床疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开展全国多中心“一期与分期Fowler-Stephens手术治疗高位腹腔型隐睾的临床疗效评价”,系统制定和评价Fowler-Stephens的手术适应症、标准化手术流程、手术成率、睾丸萎缩率和术后并发症。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

重庆医科大学附属儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于6月龄且睾丸位于腹腔内; 2.初步判断睾丸松解后不能降入阴囊内; 3.客观数据睾丸距离内环口2-3cm以上(因年龄不同,距离可能会有差别,术中需详细记录);

排除标准

有1项即可: 1.合并大脑性麻痹、先天性肾上腺皮质增生症和性发育障碍性疾病,手术要慎重; 2.未满6个月的可触及隐睾症尚有自行下降至阴囊内的可能,可观察; 3.复发隐睾,由于局部重度粘连,选择腹腔镜手术一定要慎重,应让有经验的泌尿外科医生进行开放手术; 4.有严重心、肺、肝、肾功能障碍,不能耐受CO2气腹者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400014

联系人通讯地址
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