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首页 临床进展 猪胶原基质与腭侧带蒂结缔组织旋转瓣（RPPCTF）在上颌后牙即刻种植创口关闭中的效果比较

【ChiCTR2300067770】猪胶原基质与腭侧带蒂结缔组织旋转瓣（RPPCTF）在上颌后牙即刻种植创口关闭中的效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067770

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-20

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

牙列缺损

试验通俗题目

猪胶原基质与腭侧带蒂结缔组织旋转瓣（RPPCTF）在上颌后牙即刻种植创口关闭中的效果比较

试验专业题目

猪胶原基质与腭侧带蒂结缔组织旋转瓣（RPPCTF）在上颌后牙即刻种植创口关闭中的效果比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用3D数字化融合技术比较猪胶原基质与RPPCTF在上颌后牙即刻种植创面覆盖、角化龈增宽中的临床效果，以期指导上颌后牙即刻种植术后创面关闭的临床治疗选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

张嵬采用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

上海市口腔医院科技创新人才培养计划，盖氏公司MTA

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.大于18岁的患者，上颌第一磨牙无法保留欲拔除后行即刻种植； 2.拔牙术后牙槽间隔分类为B类（种植体部分被牙槽骨包绕，部分暴露在牙槽窝内，需植骨充填）； 3.颊侧骨壁完整，厚度＞1mm； 4.牙槽窝余留骨量允许容纳一颗直径≥4.3mm，长度≥10.0mm的种植体； 5.无系统性疾病； 6.吸烟少于10支/天； 7.口腔卫生良好（FMPS<25%）。；

排除标准

1.无法控制的糖尿病(HbA1c > 7)、骨质疏松症或任何其他危及术后愈合的系统性或局部疾病或状况； 2.有恶性肿瘤病史，放疗或化疗治疗恶性肿瘤的患者； 3.在纳入研究时，孕妇或打算怀孕或哺乳的患者； 4.正在服用某些药物(如类固醇、大剂量抗炎药物、双磷酸盐)； 5.根尖周炎症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200001

联系人通讯地址
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