洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 咪达唑仑口服液术前镇静在儿童口腔门诊手术的应用：前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2200066686】咪达唑仑口服液术前镇静在儿童口腔门诊手术的应用：前瞻性随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200066686

试验状态

尚未开始

药物名称

咪达唑仑口服溶液

药物类型

化药

规范名称

咪达唑仑口服溶液

首次公示信息日的期

2022-12-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

分离焦虑

试验通俗题目

咪达唑仑口服液术前镇静在儿童口腔门诊手术的应用：前瞻性随机对照研究

试验专业题目

咪达唑仑口服液术前镇静在儿童口腔门诊手术的应用：前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索咪达唑仑口服液术前镇静对接受口腔门诊手术儿童分离焦虑的影响，优化儿童口腔门诊手术镇静的策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用统计学软件（SAS9.2）按照区组原则和1：1比例产生随机数字。

盲法

a.患儿及患者家属、外科医师、麻醉医师、护士均不公布患者分组信息,随后两组患儿采用相同的镇静方案； b.麻醉医生负责给予试验药物和术中麻醉管理，但是不参与随机号码分配、试验药物准备、评估及随访。

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-19

试验终止时间

2025-03-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟于颌面外科门诊行牙拔除手术的儿童； 2. 年龄4-10 周岁； 3. 预计诊疗时间小于60 分钟； 4. 家长或法定监护人同意患儿加入本研究。；

排除标准

1. 不符合择期手术条件（如近期上呼吸道感染史，严重系统性疾病失代偿期或其他主治医师认为需推迟手术的情况）； 2. 家长或法定监护人拒绝患儿围术期资料收集； 3. 严重牙科恐惧或智力障碍无法在有意识镇静下完成治疗的患儿； 4. 存在使用临床麻醉药物禁忌的情况（既往过敏史或可疑过敏史）； 5. 急性闭角型青光眼患儿或未经治疗的开角型青光眼患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
咪达唑仑口服溶液的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

北京大学口腔医院的其他临床试验

更多

北京大学口腔医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

咪达唑仑口服溶液相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多