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首页 临床进展 阿片类药物不同给药途径滴定治疗中重度癌痛的多中心、随机对照临床研究

【ChiCTR2100045210】阿片类药物不同给药途径滴定治疗中重度癌痛的多中心、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045210

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸氢吗啡酮注射液+盐酸羟考酮

药物类型

/

规范名称

盐酸氢吗啡酮注射液+盐酸羟考酮

首次公示信息日的期

2021-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌痛

试验通俗题目

阿片类药物不同给药途径滴定治疗中重度癌痛的多中心、随机对照临床研究

试验专业题目

阿片类药物不同给药途径滴定治疗中重度癌痛的多中心、随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较氢吗啡酮静脉PCA和羟考酮口服滴定治疗中重度癌痛的疗效及安全性，为临床滴定治疗癌痛做出重要的参考和指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验的专职人员（试验的观察者事先不知道分组）按照统计软件分为试验组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书； 2.组织或病理学诊断为癌痛患者； 3.年龄18-75岁，意识清楚，不分男女； 4.在过去24小时内有癌痛且NRS评分≥4分者； 5.在随机化和试验前7天内未接受放射治疗的患者； 6.无麻醉药品过敏史； 7.ECOG-PS ≤3分。；

排除标准

1.患者诊断为非癌性疼痛或不明原因的疼痛； 2.麻痹性肠梗阻患者； 3.脑转移癌并伴有脑部症状患者； 4.异常且有明显临床意义的实验室结果，例如肌酐≥正常值上限的2倍，ALT或AST≥正常值上限的2.5倍（肝转移患者或原发性肝癌≥正常值上限的5倍），或肝功能Child C级； 5.认知功能障碍； 6.试验前1个月内参加药物试验（包括本试验药物）； 7.其他研究者认为不可入组的疾病和状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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