洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20244127】YL-13027和/或HY-0102联合AG方案化疗治疗转移性胰腺导管腺癌的随机、开放、平行对照、多中心Ib/II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20244127

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

YL-13027片

药物类型

化药

规范名称

YL-13027片

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

CXHL2400657;CXHL2400656

靶点
适应症

胰腺癌

试验通俗题目

YL-13027和/或HY-0102联合AG方案化疗治疗转移性胰腺导管腺癌的随机、开放、平行对照、多中心Ib/II期临床研究

试验专业题目

YL-13027和/或HY-0102联合AG方案化疗治疗转移性胰腺导管腺癌的随机、开放、平行对照、多中心Ib/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价YL-13027和/或HY-0102联合AG方案化疗治疗转移性胰腺导管腺癌的有效性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.1.自愿加入本研究,签署知情同意书; 2. 年龄18-75周岁(签署知情同意书时间,含临界值); 3. 经组织或细胞学确诊的转移性胰腺导管腺癌; 4. 根据RECIST 1.1标准具有至少一个可评估的转移性病灶; 5. ECOG评分0-1分,预计生存期大于3个月; 6. 具有良好的器官功能水平:;

排除标准

1.1.适合潜在根治性手术的受试者; 2.组织或细胞学证实为其他病理类型,如腺泡细胞癌、神经内分泌癌、胰母细胞瘤等; 3.既往接受过吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联合治疗6个月内进展或不可耐受; 4.存在研究者判断无法控制的第三间隙积液(如大量胸水和腹水); 5.首次给药前3个月内发生过3级或4级消化道出血或静脉曲张性出血并需要输血或内镜或手术干预者; 6.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻,存在影响药物服用和吸收的多种因素; 7.需接受治疗的活动性乙型肝炎(乙肝表面抗原和/或乙肝核心抗体阳性且HBV-DNA ≥103拷贝/mL或≥200IU/mL)或丙型肝炎者(丙肝病毒抗体阳性和/或HCV-RNA阳性者);;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
<END>
YL-13027片的相关内容
点击展开

中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验

上海璎黎药业有限公司的其他临床试验

最新临床资讯