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【ChiCTR-INR-17012670】基于糖代谢重编程的犀角地黄汤干预脓毒症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012670

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

基于糖代谢重编程的犀角地黄汤干预脓毒症的临床研究

试验专业题目

基于糖代谢重编程的犀角地黄汤干预脓毒症的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察犀角地黄汤对脓毒症患者死亡率及炎症介质的影响，明确犀角地黄汤改善脓毒症预后的临床疗效，初步阐明其抑制巨糖代谢重编程的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

第三方，应用随机表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省中医药管理局科技项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脓毒症诊断标准及中医热病辨证标准者。 2. 年龄在18～80岁之间，性别不限。 3. 急性起病，病程在2天内。 4. 知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1. 其它非感染原因导致的发热、血象增高等。 2. 本次发病后已使用其他可能抑制炎性介质释放和降低乳酸的中西药物。 3. 妊娠期、哺乳期妇女。 4. 具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病，如慢性肾衰竭、白血病等。 5. 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。 6. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史。 7. 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。 8. 过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药成分过敏者。 9. 正在参加其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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