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【ChiCTR2400093109】环泊酚和依托咪酯的混合液用于无痛胃肠镜的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093109

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道疾病

试验通俗题目

环泊酚和依托咪酯的混合液用于无痛胃肠镜的效果研究

试验专业题目

环泊酚复合依托咪酯在无痛胃肠镜中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与单用环泊酚相比较，评估两种不同体积比的环泊酚和依托米脂混合液用于无痛胃肠镜检查患者麻醉的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机数种子采用SPSS软件产生随机数字

盲法

本试验对参与研究麻醉医师、患者、外科医生、病房医生/护士、以及负责术后资料收集、疗效评价、数据分析的研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-25

试验终止时间

2025-10-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限； 2.计划接受无痛消化内窥镜检查； 3.ASA分级I–II级; 4.体重指数（BMI）>=18 和< 30 kg/m^2 5.患者愿意参与本研究，并签署书面知情同意书；

排除标准

1.已知对任何一种研究药物过敏，对鸡蛋或豆制品过敏; 2.未受控制或控制不良的高血压（SBP>=180 mmHg和/或DBP>=110 mmHg），或低血压（SBP < 90 mmHg）; 3.阻塞性睡眠呼吸暂停 (STOP-BANG >= 3); 4.严重的肝功能障碍（Child-PughB或C级）、肾功能不全（血清肌酐>2 mg/dL）或心脏功能障碍（NYHA III和IV级）; 5.肾上腺皮质功能不全（血清皮质醇< 3 ug/dL）； 6.癫痫、神经认知或精神障碍患者; 7.在过去3天内服用镇静剂或催眠药； 8.在过去7天内有全身麻醉史； 9.怀孕或者哺乳期； 10.有酗酒或者吸毒史.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

淄博市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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