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【ChiCTR2400087391】慢性阻塞性肺疾病急性加重的危险因素分析:一项病例对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087391

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病急性加重的危险因素分析:一项病例对照研究

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病急性加重的危险因素分析:一项病例对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510280

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨慢阻肺人群进展为慢阻肺急性加重的临床危险因素。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

稳定期COPD受试者:①年龄≥ 40 岁;②持续性呼吸道症状,包括反复发作的咳嗽、咳痰和渐进性呼吸困难,近6周上述症状无明显加重;③存在不可逆气流受限(吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC<70%),FEV1的改善率<12%和改善量<200ml。 AECOPD受试者:①年龄≥ 40 岁;②持续性呼吸道症状,包括反复发作的咳嗽、咳痰和渐进性呼吸困难,近14天上述症状突然恶化,超过日常变异范围,自行调整用药不能改善;③存在不可逆气流受限(吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC<70%),FEV1的改善率<12%和改善量<200ml。;

排除标准

稳定期COPD受试者:①合并其他影响呼吸道症状与肺部结构的肺部疾病,如支气管扩张症、弥漫性泛细支气管炎、肺炎、活动性肺结核、肺癌、肺不张、肺切除术后、肺栓塞、间质性肺病等;②合并胸膜及胸廓疾病,如大量胸腔积液、气胸、胸膜明显占位及胸廓畸形等;③合并影响呼吸道症状的肺外疾病,如心源性肺水肿、严重贫血、恶液质等;④肺功能等临床资料不完整者。 AECOPD受试者:①合并其他影响呼吸道症状与肺部结构的肺部疾病,如支气管扩张症、弥漫性泛细支气管炎、肺炎、活动性肺结核、肺癌、肺不张、肺切除术后、肺栓塞、间质性肺病等;②合并胸膜及胸廓疾病,如大量胸腔积液、气胸、胸膜明显占位及胸廓畸形等;③合并影响呼吸道症状的肺外疾病,如心源 性肺水肿、严重贫血、恶液质等;④肺功能等临床资料不完整者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510280

联系人通讯地址
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