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首页 临床进展 基于颅内脑电探究药物难治性癫痫患者屏状核刺激所致意识改变的脑电特征

【ChiCTR2400089715】基于颅内脑电探究药物难治性癫痫患者屏状核刺激所致意识改变的脑电特征

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089715

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

基于颅内脑电探究药物难治性癫痫患者屏状核刺激所致意识改变的脑电特征

试验专业题目

基于颅内脑电探究药物难治性癫痫患者屏状核刺激所致意识改变的脑电特征

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

分析屏状核电刺激所致意识改变时的脑电特征及传播特性

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-13

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 明确为药物难治性癫痫； ② 需要植入深部电极且至少有1个电极触点经过屏状核并成功实施电刺激的患者； ③ 入院前临床评估的韦氏智力量表，记忆力评分>60； ④ 有正常的沟通交流能力； ⑤ 年龄满8周岁，65周岁以下；；

排除标准

① 大脑结构存在明显畸形或异常； ② 既往接受过开颅手术治疗或颅内电极植入手术； ③ 对功能电刺激有强烈异常反应，如心慌、恐惧、癫痫发作； ④ 存在其他伴随疾病，已经或需要植入心脏起搏器、除颤器及人工耳蜗； ⑤ 严重的心、肝、肾躯体疾病或严重的或进行性神经精神疾病严重心律失常、QTc＞450ms；转氨酶超过正常值（0-40U/L）上限3倍，总胆红素（3.4-17.1μmol/L）、肌酐（44-133umol/L）超过正常值上限1.5倍或肌酐清除率＜45ml/min）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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