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ChiCTR2000033853
正在进行
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2020-06-14
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糖尿病
植物乳杆菌的降血糖作用和机制研究
植物乳杆菌的降血糖作用和机制研究植物乳杆菌的降血糖作用和机制研究
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研究益生菌对高血糖症患者的降血糖作用和安全性,以及它们对血脂代谢、氧化应激反应、炎症反应、肠道菌群等的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
电脑产生随机数字序列
双盲
自筹
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50
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2020-06-03
2020-08-12
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1. 18-75岁,男性女性均可。 2. BMI在19-35 kg/m2间(含)。 3. 符合糖尿病诊断标准。 4. 患者填写书面知情同意书、基本情况调查表、膳食结构与生活状况调查表,并在整个实验期间承诺配合研究。;
登录查看1. 经医院诊断有慢性病或传染病或重大疾病的,包括晚期糖尿病并发症。体检出现严重异常的。 2. 经医院诊断有呼吸道和/或胃肠道疾病。 3. 曾经进行过大型腹部手术,尤其是肠道手术。 4. 任何对胃肠道有影响的或是对实验益生菌产品服用有影响的身体异常状况或医疗情况。 5. 两周内使用与消化道病症有关药物的,如抗痉挛药、泻药、抗腹泻药物等对肠道蠕动有影响的药物。 6. 目前或近期(1个月内)使用微生态制剂、膳食补充剂或中草药帮助消化,或是服用大剂量的维生素或矿物质。 7. 近期(1个月)服用益生菌制品或长期食用酸奶、益生菌饮料。 8. 目前或近期(1个月)或长期使用抗生素或胰岛素。 9. 对实验益生菌产品的成分过敏或乳糖不耐受。 10. 近期(1个月内)饮食习惯发生重大改变的,如开始食用富含纤维的饮食等。 11. 对于妇女,正在怀孕、正在哺乳或希望怀孕的。 12. 具有惊厥症状或精神病史。 13. 目前或近期(1个月内)进行其他临床研究的。 14. 在研究人员通知研究人员的目的,过程和可能的风险后,不愿意或不能够提供参与研究的书面知情同意书。;
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