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【ChiCTR2400080463】基于AI的自助式心理健康评估与干预技术在健康体检中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080463

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心理亚健康

试验通俗题目

基于AI的自助式心理健康评估与干预技术在健康体检中的应用

试验专业题目

基于AI的自助式心理健康评估与干预技术在健康体检中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究开发针对心理亚健康进行全面评估与干预的技术(AI assisted Psychological Assessment and Treatment system, AiPAT)，验证AiPAT技术对心理亚健康人群的主客观化筛查及抑郁、焦虑及失眠症状的综合效应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据本研究设计，随机对照研究，每个中心的参与者按照入组顺序进行随机分配，采用区组随机化。本研究拟共纳入296例参与者，使用随机数进行分组。

盲法

盲法评定

试验项目经费来源

政府经费

试验范围

/

目标入组人数

200;148

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究一：心理亚健康人群的识别与筛查：①自愿参与研究的中国居民；②年龄18 岁及以上；③普通话熟练，包括听力和读写能力；④能熟练使用智能手机和移动网络；⑤参与者被要求在线提交知情同意。 研究二：AiPAT对心理亚健康的干预疗效：①自愿参与研究的中国居民；②年龄18-65岁，符合心理亚健康人群诊断；③符合PHQ-9：5-14分，或GAD-7：5-14分，或ISI：8-21分; ④普通话熟练，包括听力和读写能力；⑤能熟练使用智能手机和移动网络；⑥同意接受非药物干预；⑦焦虑、抑郁情绪持续2周及以上，或者睡眠困难持续1月以上。；

排除标准

研究一：未设置特殊排除标准 研究二：①有自杀行为和意念者，PHQ-9自杀条目大于0；②物质依赖史（烟草依赖除外）；③妊娠或哺乳期女性；④目前和/或既往接受过有关抑郁、焦虑、失眠的认知行为干预者；⑤符合临床抑郁症、焦虑障碍及睡眠障碍诊断标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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