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首页 临床进展 二元应对干预对脊髓损伤患者及其配偶的可行性和初步效果：一项试点随机对照试验

【ChiCTR2300074556】二元应对干预对脊髓损伤患者及其配偶的可行性和初步效果：一项试点随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074556

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

二元应对干预对脊髓损伤患者及其配偶的可行性和初步效果：一项试点随机对照试验

试验专业题目

脊髓损伤患者及其配偶二元应对干预方案的构建研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

构建并应用适用于脊髓损伤患者及配偶的二元应对干预方案，并评价该干预方案的可行性和初步效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由一名不参与本研究其他部分的统计学家，在随机化网站上使用区组随机化(区组大小为4或6)生成

盲法

结局指标测评者不知道分组

试验项目经费来源

2020年安徽高校自然科学研究项目基金；安徽医科大学护理学院研究生青苗培育项目基金

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.已婚夫妇，年龄>=18岁; 2.根据国际脊髓损伤神经系统分类标准，夫妻一方诊断为SCI，美国脊髓损伤协会(ASIA)分级为A、B、C、D级; 3.配偶是患者的主要照顾者，在患者受伤前与其共同生活1年以上; 4.夫妻双方均知情同意参加本研究。；

排除标准

1.配偶一方或双方有与幻觉或妄想相关的精神疾病史，或严重认知障碍，因为其症状可能会影响他们参与该计划的能力。 2.配偶一方或双方患有其他严重的身体疾病，例如心力衰竭或脑损伤。 3.患者未进行手术。 4.受伤严重或生命体征不稳定的患者，如无法自主呼吸。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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