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首页 临床进展 零平衡超滤对体外循环下心脏手术患者围术期神经认知功能障碍(PND)的影响

【ChiCTR2200061269】零平衡超滤对体外循环下心脏手术患者围术期神经认知功能障碍(PND)的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061269

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏手术

试验通俗题目

零平衡超滤对体外循环下心脏手术患者围术期神经认知功能障碍(PND)的影响

试验专业题目

平衡超滤在防治体外循环下心脏手术患者围术期神经认知功能障碍的应用与防治

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与常规超滤相比，在体外循环中应用零平衡超滤技术是否能够通过其滤过炎症介质的作用而改善患者心脏手术的围术期认知功能障碍。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

经纳入标准的心脏手术的患者签署知情同意书后由灌注医师通过随机数字表法分为分为2组。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-05

试验终止时间

2024-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 直视下CBP瓣膜置换术及冠状动脉旁路移植术； 2. 年龄>18岁； 3. ASA II-IV级； 4. NYHAII/III级。；

排除标准

1. 有神经及精神疾病史者，如痴呆，语言障碍等； 2. 任何原因导致术中或术后使用ECMO； 3. 中途要求退出、数据不全或失访患者； 4. 院内需二次手术者； 5. 术中出现血流动力学剧烈紊乱或恶性心律失常者； 6. 术后发生不良事件者，如严重过敏反应、死亡等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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