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【ChiCTR2400082325】n-3 PUFA调控肠道菌群改善糖尿病肌少症的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082325

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肌少症

试验通俗题目

n-3 PUFA调控肠道菌群改善糖尿病肌少症的临床研究

试验专业题目

n-3 PUFA调控肠道菌群改善糖尿病肌少症的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610083

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探索n-3 PUFA是否改善糖尿病肌少症。 2. 探索肠道菌群差异对n-3 PUFA干预效果的影响。 3. 构建基于肠道菌群的精准营养干预策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计专业人员利用电脑生成随机数字进行随机分配

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合WHO 1999年诊断与分型标准,明确诊断2型糖尿病; 2、年龄≥65岁,性别不限; 3、符合肌少症诊断标准(依据据亚洲肌少症工作组2019共识); 4、近3个月内调节血糖、血脂治疗药物无改变; 5、顺应性良好,愿意签署知情同意书。;

排除标准

1、合并严重慢性疾病患者; 2、近6个月曾进行抗阻力运动训练; 3、近一月有低血糖发生患者; 4、有肢体功能缺损认知障碍无法接受运动及健康指导的患者; 5、严重肾功能损害患者(CKD3-4期); 6、严重肝功能损害患者; 7、心脏起搏器植入患者; 8、研究人员认为不合适参加本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610083

联系人通讯地址
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