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【ChiCTR2400090058】不同预充方案预防DPMAS治疗相关低血压的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090058

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢加急性(亚急性)肝衰竭

试验通俗题目

不同预充方案预防DPMAS治疗相关低血压的临床应用

试验专业题目

不同预充方案预防DPMAS治疗相关低血压的临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过改变传统的预充方式，减少DPMAS治疗中低血压的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用密封信封抽签进行随机分组

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）18≤年龄＜70周岁，男女不限； 2）符合《亚太肝病学会慢加急性(亚急性)肝衰竭专家共识（2019版）》； 3）由人工肝医师判断具有DPMAS+PE治疗指征； 4）自愿参加本临床试验并签署知情同意书。 5）收缩压＜90mmHg但无低血压相关症状者。；

排除标准

1) 严重活动性出血或弥散性血管内凝血者； 2) 对治疗过程中所用血制品或药品如血浆、肝素、鱼精蛋白等严重过敏者； 3) 心脑梗死非稳定期者； 4) 近1个月内参加过其他临床试验者； 5) 研究者认为有其他不适合入选情况者； 6) 有严重过敏史的患者； 7) 对琥珀酰明胶注射液过敏的患者； 8) 有循环超负荷﹑水潴留﹑严重肾功能衰竭﹑出血倾向﹑肺水肿情况者； 9) 使用特利加压素及升压药者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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