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首页 临床进展 口含不同冰介质对预防头颈部放疗患者放射性口腔黏膜炎的临床研究

【ChiCTR2300072461】口含不同冰介质对预防头颈部放疗患者放射性口腔黏膜炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072461

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放射性口腔粘膜炎

试验通俗题目

口含不同冰介质对预防头颈部放疗患者放射性口腔黏膜炎的临床研究

试验专业题目

口含不同冰介质对预防头颈部放疗患者放射性口腔黏膜炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过连续性动态观察头颈部肿瘤患者放疗前后口腔黏膜的变化情况，评估应用口含冰冻生理盐水或口含冰冻鲜芦荟液，在降低放射性口腔粘膜炎的发生率及严重程度，延缓发生时间，减轻疼痛等方面的可行性。 2.通过对口含冰冻生理盐水或口含冰冻鲜芦荟液预防放射性口腔黏膜炎疗效的临床观察，以寻找预防放射性口腔粘膜炎发生发展的更优方法，为放射性口腔粘膜炎的防治提供新途径。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究拟通过对125例头颈部肿瘤放疗患者开展研究。查询随机数字表，由工作人员A选取125个随机数，并按照生成顺序分成5组（A组：1-25，B组：26-50，C组：51-75，D组：76-100，E组：101-125），再由工作人员B将125个随机数打乱重新标上序号（1-125号）分别装入不透光的信封。患者在被纳入研究时随机抽取一个信封，由工作人员C记录结果。

盲法

无

试验项目经费来源

院级课题-护理专项：ZH202208

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-20

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理检查确认是头颈部肿瘤的患者； 2.能够进行正常的沟通交流； 3.无其他原发性恶性肿瘤者； 4.入选后必须戒烟戒酒，按照要求进行口腔护理； 5.放疗前无口腔类疾患； 6.全身状况卡式（Karnofsky, KPS)评分≥60 分； 7.患者知情同意，自愿参加，并积极配合者。；

排除标准

1.合并糖尿病等影响患者身体状况及放疗进程的疾病； 2.患有习惯性口腔溃疡的患者； 3.放疗前存在口腔疾患，并未得到有效控制的患者； 4.患有精神类疾病的患者； 5.同步使用忌冷要求的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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