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【ChiCTR2000040857】磨钻与骨刀处理胸腰椎爆裂骨折植骨床融合率对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040857

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腰椎爆裂骨折

试验通俗题目

磨钻与骨刀处理胸腰椎爆裂骨折植骨床融合率对比研究

试验专业题目

磨钻与骨刀处理胸腰椎爆裂骨折植骨床融合率对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

临床上常使用磨钻与骨刀处理胸腰椎爆裂骨折植骨床，高速磨钻处理植骨床的皮质均匀，高效，损伤脊髓神经的风险低。但高速磨钻会产生高温，高温会导致植骨床骨部分坏死，因而可能影响植骨融合率。骨刀细密打毛植骨床，敲下的骨皮质可作为植骨材料，增加植骨量，但是损伤脊髓神经的风险较高，植骨床的皮质处理不均匀。因而本研究比较两种方法处理胸腰椎爆裂骨折减压钉棒固定后植骨床两者融合率有无统计学差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机化方法。借助SAS统计软件PROCPLAN过程语句，给定种子数，产生90例受试者所接受处理的随机安排。

盲法

开放

试验项目经费来源

四川省医学会专项科研课题2019SAT33

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-31

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）胸腰椎骨折拟进行经后路切开复位内固定植骨融合术的患者 2）年龄18岁～70岁； 3）男女均可； 4）患者同意参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

合并有骨肿瘤、结核、感染等病理性骨折或重度骨质疏松，合并其它脏器复合伤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市双流区第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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