洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 恶性实体肿瘤患者中的的I期临床研究

【CTR20181875】恶性实体肿瘤患者中的的I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20181875

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用多西他赛脂质体

药物类型

化药

规范名称

注射用多西他赛脂质体

首次公示信息日的期

2018-10-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

乳腺癌　非小细胞肺癌

试验通俗题目

恶性实体肿瘤患者中的的I期临床研究

试验专业题目

评价注射用多西他赛脂质体在恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

213200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确定注射用多西他赛脂质体在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性，包括最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）、 药代动力学特征

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18 - 70（含）周岁，性别不限；2.经病理和/或细胞学明确诊断的恶性实体瘤患者； a. 剂量递增阶段入选标准：剂量递增阶段需符合泰素帝临床使用指征（包括新辅助治疗、辅助治疗及晚期解救治疗）的乳腺癌患者； b. 研究扩展阶段入选标准：标准治疗无效（治疗后疾病进展或治疗无缓解）或不能耐受标准治疗的局部晚期或复发转移性晚期乳腺癌患者；

排除标准

1.入组前4周内接受过系统的抗肿瘤治疗或放疗，以及其它临床试验的药物治疗；

2.已知对试验药物或相关成分过敏；

3.出现中枢神经系统转移；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300060

联系人通讯地址
<END>
注射用多西他赛脂质体的相关内容
药品研发
点击展开

天津医科大学肿瘤医院的其他临床试验

更多

常州金远药业制造有限公司/常州太平洋药物研究所有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

注射用多西他赛脂质体相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多