CTR20233607
已完成
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
化药
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
2023-11-07
企业选择不公示
本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂人体生物等效性研究
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在健康受试者中的空腹、单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验。
400714
在健康受试者中评价空腹状态下，润生药业有限公司生产的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（受试制剂T，规格：50μg/250μg（沙美特罗/丙酸氟替卡松））与Glaxo Wellcome Production生产的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（参比制剂R，规格：50μg/250μg（沙美特罗/丙酸氟替卡松））的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 38 ；
2023-11-25
2023-12-21
是
1.性别：男性或女性受试者；
登录查看1.有肝、肾、运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统慢性或严重疾病史、或现有上述系统疾病；
2.目前患有口腔疾病（如口咽部念珠菌感染、口腔溃疡、口腔黏膜破损等）者；
3.筛选前3个月内或筛选期间接受过外科大手术，或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或计划在研究期间进行手术者；
登录查看无锡市人民医院
214023
药品研发
全球上市
一致性评价
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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