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首页 临床进展 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于儿童核磁共振检查前镇静的有效性和安全性

【ChiCTR2400090574】盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于儿童核磁共振检查前镇静的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090574

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

MRI检查前镇静

试验通俗题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于儿童核磁共振检查前镇静的有效性和安全性

试验专业题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于儿童核磁共振检查前镇静的有效性和安全性

申办单位信息
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310052

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨右美托咪定的鼻喷雾剂用于儿童核磁共振检查前镇静的有效性和安全性，为临床提供参考

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用开放随机对照设计，一位医生根据计算机生成的随机数表法按照1:1的比例将患儿随机分入实验组和对照组，

盲法

本研究采用开放随机对照设计

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-14

试验终止时间

2026-10-14

是否属于一致性

/

入选标准

(1) ASA I-II级； (2) 年龄1-2周岁； (3) 体重10-15kg (4) MRI检查前需行镇静的患儿。；

排除标准

(1) ASAIII级及以上； (2) 患儿鼻黏膜损伤； (3) 严重上呼吸道感染； (4) 肝肾功能障碍； (5) 镇静药物过敏史； (6) 2周内经历过全身麻醉； (7) 1周内使用过镇静催眠药（包括苯二氮卓类如地西泮和巴比妥类如苯巴比妥等）； (8) 精神系统疾病及认知功能障碍； (9) 心律失常尤其是慢性心律失常者； (10) 重度肥胖（体重超过标准体重≥50%）； (11) 随访失踪； (12) 拒绝参与本研究； (13) 研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310052

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