ChiCTR2500098663
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2025-03-12
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异基因造血干细胞移植后血小板植入延迟
罗普司亭 N01 治疗成人异基因造血干细胞移植后血小板植入延迟的患者有效性和安全性的临床研究
罗普司亭 N01 治疗成人异基因造血干细胞移植后血小板植入延迟的患者有效性和安全性的临床研究
评估罗普司亭N01治疗异基因造血干细胞移植后血小板植入延迟的患者的有效性和安全性。
单臂
其它
无
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自筹
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20
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2025-02-10
2028-02-29
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1. 接受异基因造血干细胞移植的血液系统疾病患者 2. 年龄：18-80周岁 3. ECOG评分：0-2分 4. 预期生存期＞6个月； 5. 在造血干细胞回输后无血小板受体激动剂类药物（TPO-RA、rhTPO）和IL-11的治疗； 6. 肝、肾功能健全（肌酐＜＝1.5×ULN，BUN＜＝1.5×ULN，ALT＜＝2×ULN，AST＜＝2×ULN，总胆红素＜＝1.5×ULN)； 7. 血小板计数＜＝20×10^9/L； 8.首次使用罗普司亭前6天内进行骨髓穿刺并进行细胞遗传学检查； 9.愿意签署知情同意书，可以理解并遵守研究各项要求。；
登录查看1.血液系统原发病复发或进展； 2.未控制的急性移植物抗宿主病； 3.治疗前接受过>=7天的TPO-RA类药物治疗的患者； 4.无法控制的活动性感染以及其他可能对于研究有干扰的活动性恶性肿瘤； 5.患有纽约心脏学会（NYHA）III或IV级心力衰竭、无法控制的高血压或低血压、伴有血栓栓塞风险或事件； 6.患者因血栓事件接受抗凝治疗； 7.对本研究中使用的药物或类似药物有过敏反应的患者； 8.研究者认为受试者不适合参加研究的任何其他情况； 9.受试者目前正在参加或自结束其他药物研究以来尚未完成30天。；
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
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