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【ChiCTR1900021294】膝关节半月板重建新技术、新器械的研究与转化

基本信息
登记号

ChiCTR1900021294

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

半月板损伤

试验通俗题目

膝关节半月板重建新技术、新器械的研究与转化

试验专业题目

膝关节半月板重建新技术、新器械的研究与转化

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100048

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

完善半月板重建的新技术、新器械,使之标准化定型,完成临床验证和产品试制,逐步实现向临床应用的转化,在临床上提高半月板重建的效果和水平。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市卫生和计划生育委员会(北京市卫生健康委员会)

试验范围

/

目标入组人数

3

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-50岁,半月板被移除或不能保留,下肢力线异常或有异常但可以矫正者。;

排除标准

炎性关节疾病,未解决的或最近的脓毒性关节炎、代谢紊乱性疾病,身体质量指数> 35 kg / m2,软组织覆盖不良; 严重的关节软骨及软骨下骨病变,明显的股骨髁或胫骨平台畸形,膝关节不稳定;感染及其他外科手术禁忌症;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100048

联系人通讯地址
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