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CTR20150335
已完成
聚乙二醇洛塞那肽注射液
化药
聚乙二醇洛塞那肽注射液
2015-08-10
企业选择不公示
2型糖尿病
PEX168注射液与华法林合并用药时的相互作用试验
在健康受试者中华法林与PEX168注射液合用的药代动力学研究(开放、序贯、单中心)
200122
主要目的:评价皮下注射PEX168对华法林的药代动力学的影响,为PEX168临床合并用药提供科学依据。 次要目的:评价华法林单独用药或合并用药时受试者的耐受性和安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ;
国内: 16 ;
/
2015-12-12
否
1.签署知情同意时年龄在18~ 45岁(含两端值)的健康男性;
登录查看1.乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体检查阳性者,梅毒螺旋体抗体检查阳性者;
2.筛选前6个月内有酒精(定义为每日规律饮用酒精不超过以下标准量为:啤酒570ml,清淡啤酒750ml,红酒200ml或白酒60ml,各约含酒精20g)和药物滥用史(定义为使用违禁药物);
3.筛选前3个月内吸烟;
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
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