CTR20232978
已完成
TG-103注射液
治疗用生物制品
TG-103注射液
2023-10-08
企业选择不公示
2型糖尿病
TG103注射液对盐酸二甲双胍片的药代动力学影响研究
在中国健康受试者中评价 TG103 注射液对盐酸二甲双胍片的药代动力学影响研究
050035
主要目的：在中国健康受试者中评价 TG103 注射液多次给药对盐酸二甲双胍片的 药代动力学（Pharmacokinetics，PK）影响。 次要目的： 在中国健康受试者中评价 TG103 注射液多次给药的 PK 特征； 在中国健康受试者中评价 TG103 注射液多次给药的免疫原性； 在中国健康受试者中评价 TG103 注射液和盐酸二甲双胍片多次给药后的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2023-10-09
2024-01-19
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
登录查看1.有严重的药物或食物过敏史，或经研究者判断可能会对试验药物过敏者；
2.既往有严重的胰、肝、肾、胃肠道、心血管、呼吸道、血液学、中枢神 经系统等疾病病史或有其他可能危及受试者安全或影响研究药物吸收、代 谢、排泄等重要疾病，且研究者认为不适宜；
3.在试验前3个月内接受过重大外科手术，或在试验前4周内出现过严重 感染者；
登录查看首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院
100029;100029
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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