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【ChiCTR2500098466】艾司氯胺酮对门诊妇科手术患者术后恢复质量的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098466

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恢复质量

试验通俗题目

艾司氯胺酮对门诊妇科手术患者术后恢复质量的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对门诊妇科手术患者术后恢复质量的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

旨在探索艾司氯胺酮对门诊妇科手术患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

1.患者1:1随机分为艾司氯胺酮组和舒芬太尼组；2.由统计学家使用统计软件（R）进行区组随机，区组长度由统计学家设定。3.严格按照患者入选顺序分配随机数字。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2026-03-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁 2.拟在麻醉下行门诊妇科手术；

排除标准

1.拒绝参加本研究 2.氯胺酮或艾司氯胺酮、阿片类、丙泊酚禁忌症 3.酒精成瘾或药物依赖 4.计划怀孕或需要母乳喂养 5. 既往有精神分裂症、癫痫、帕金森病史或重症肌无力 6.严重痴呆或语言障碍而无法交流 7.使用药物治疗的中度或重度抑郁症 8.一周内使用氯胺酮或艾司氯胺酮 9.近3个月内有短暂脑缺血发作、卒中等病史者 10.近3个月内有心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭等病史者 11.参与其他临床试验 12. 严重肾功能损害（需行肾脏替代治疗者）；严重肝功能损害（Child-Pugh分级C级）；

研究者信息
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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