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【ChiCTR2300069858】环泊酚对老年腰椎手术患者麻醉诱导期循环影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069858

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年腰椎疾病

试验通俗题目

环泊酚对老年腰椎手术患者麻醉诱导期循环影响研究

试验专业题目

环泊酚对老年腰椎手术患者麻醉诱导期循环影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

分析两组不同麻醉药物对老年腰椎手术患者安全性、有效性及循环稳定性的影响，为降低围术期术老年患者循环波动及不良事件的发生，为改善患者预后提供临床参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法将 60 例患者分为试验组和对照组，把 60 个信封外面写上编号，信封内有对应的随机数字和麻醉诱导方案，严格保密和保管。在研究医院病房招募择期行心脏瓣膜置换术患者，术前1日按照纳入标准、排除标准确定受试者，按照签署知情同意书的顺序编号。手术当日取出相应序号信封获取麻醉诱导方案，并由另一名不知情麻醉方案的人进行观察和记录各项指标。所有数据锁定后，由统计人员进行分析，得出分析结果后进行揭盲。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65 岁，<=80 岁，性别不限; 2.手术方式为腰椎融合内固定; 3.ASA 分级 Ⅱ-III 级; 4.取得患者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前存在精神或意识障碍者; 2.长期服用镇静药物患者; 3.超重或肥胖者（体重指数>=28）; 4.对本研究相关麻醉药物有用药禁忌证者; 5.术前合并严重肝肾功能损害者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

柳州市工人医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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