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首页 临床进展 氨甲环酸对老年非心脏手术患者术后认知功能的影响

【ChiCTR2200056462】氨甲环酸对老年非心脏手术患者术后认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056462

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2022-02-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后神经认知障碍

试验通俗题目

氨甲环酸对老年非心脏手术患者术后认知功能的影响

试验专业题目

氨甲环酸对老年非心脏手术患者术后认知功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评价氨甲环酸对非心脏手术老年患者术后认知功能的影响，并探究其可能机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与数据管理及统计分析的研究人员，用SPSS 20.0软件产生随机数字。

盲法

双盲

试验项目经费来源

博士后科研启动金

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-02

试验终止时间

2022-05-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65-80岁,男女不限； 2.拟在全麻下行非心脏非神经外科手术的患者； 3.无氨甲环酸使用禁忌； 4.术前老年认知功能减退调查问卷IQCODE>51分并且蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment，MoCA）≤13(文盲)MoCA≤19(小学)MoCA≤24（中学级以上），临床痴呆评级（Clinical Dementia Rating，CDR)等于0.5，具备基本的日常生活活动能力，诊断为轻度认知功能障碍（Mild cognitive impairment，MCI）； 5.具有完全精神行事能力，理解并签署知情同意书，且愿意完成整个研究过程。；

排除标准

1. 手术过程中计划使用TXA； 2. 术前肝肾功能障碍的患者； 3. 既往7天内有抗凝药物使用史的患者； 4. 既往诊断为纤溶异常或患有血液方面疾病患者； 5. 有脑血管意外、心肌梗死、纽约心脏协会心衰分级为III到IV级、心房颤动、深静脉血栓或肺栓塞； 6. 有癫痫类疾病史； 7. 近3月参加其他临床实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150006

联系人通讯地址
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