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CTR20191045
进行中(招募中)
注射用重组人白介素-1受体拮抗剂
治疗用生物制品
注射用重组人白介素-1受体拮抗剂
2019-05-29
企业选择不公示
预防化疗毒副作用和治疗复发转移结直肠癌
评价GR007联合FOLFIRI治疗复发转移结直肠癌的II期临床试验
评价注射用重组人白介素-1受体拮抗剂联合FOLFIRI化疗方案治疗复发转移结直肠癌的多中心、开放的II期临床试验
201203
评价注射用重组人白介素-1受体拮抗剂(GR007)联合FOLFIRI化疗在结直肠癌患者中多次给药的安全性;评价GR007对结直肠癌化疗效果无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)的影响;评价GR007在结直肠癌化疗患者中多次给药的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄18 ~ 75(含)周岁,性别不限;
登录查看1.3年内有其他原发恶性肿瘤病史或肿瘤复发史的患者(局部切除的皮肤癌和宫颈原位癌除外,但黑色素瘤需要排除);
2.在首次使用研究药物前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗,包括但不限于化疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗、中药治疗等(亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内,口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周内);
3.在首次使用研究药物前4周内接受过放疗或其它临床试验药物干预性治疗;
登录查看上海市东方医院
201203
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