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【ChiCTR2300073547】针刺健康成年人足三里诱导的人体生物电扩布现象和交感神经效应的观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073547

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

针刺健康成年人足三里诱导的人体生物电扩布现象和交感神经效应的观察研究

试验专业题目

针刺健康成年人足三里诱导的人体生物电扩布现象和交感神经效应的观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确针刺机械牵拉所诱发的人体生物电扩布的节段性关系、节律性特征、以及时间—效应关系; 2.明确针刺机械牵拉所诱发的人体心率变异特征、交感腺体效应和交感微血管效应; 3.明确针刺机械牵拉诱发的人体生物电扩布现象和交感神经终端效应的关系。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

数据统计人员使用 SPSS 26.0将受试者进行随机化分组。受试者随机分入普通针刺组和针刺血管组,两组各34人。

盲法

实行针灸操作者、疗效评价者及数据统计人员三分离。采用受试者分室干预,对疗效评价者、受试者及统计分析人员施盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

21

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-07-20

试验终止时间

2023-08-10

是否属于一致性

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入选标准

1.自愿参加本研究并能够配合完成本研究的随访工作,能够理解并签署知情同意书; 2.年龄20到40岁; 3.经过常规医学检查,身体健康者; 4.心肺功能好,能耐受针刺者。;

排除标准

1.孕妇; 2.既往有湿疹、鼻炎等过敏性疾病者; 3.有晕针史者; 4.对电极耦合剂过敏者; 5.近期有植物神经紊乱表现者,例如心悸、失眠、自汗、盗汗等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第六医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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