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【ChiCTR1900023476】邢莉民医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 雷帕霉素治疗自身免疫性溶血性贫血患者的多中心、前瞻性、开放性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023476

试验状态

尚未开始

药物名称

雷帕霉素

药物类型

化药

规范名称

西罗莫司

首次公示信息日的期

2019-05-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

自身免疫性溶血性贫血

试验通俗题目

邢莉民医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 雷帕霉素治疗自身免疫性溶血性贫血患者的多中心、前瞻性、开放性临床研究

试验专业题目

雷帕霉素治疗自身免疫性溶血性贫血患者的多中心、前瞻性、开放性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察雷帕霉素治疗自身免疫性溶血性贫血的疗效、安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者根据随机数字表产生随机序列。

盲法

open

试验项目经费来源

临床科研课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为AIHA，诊断标准参照2018年《血液病诊断及疗效标准》（第四版）：2017年《自身免疫性溶血性贫血诊断与治疗中国专家共识》 2. 年龄≥16岁； 3. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 哺乳期和怀孕期的妇女； 2. 肝、肾功能明显异常（血清尿素氮、肌酐、转氨酶均＞正常上限的2.5倍）； 3. 严重感染； 4. 活动性病毒性肝炎； 5. 重要脏器疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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