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首页 临床进展 经中、下消化道洗涤菌群移植治疗功能性便秘的随机对照研究

【ChiCTR2100046193】经中、下消化道洗涤菌群移植治疗功能性便秘的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046193

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

经中、下消化道洗涤菌群移植治疗功能性便秘的随机对照研究

试验专业题目

经中、下消化道洗涤菌群移植治疗功能性便秘的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究洗涤菌群经中、下消化道移植治疗功能性便秘的对比情况及临床治疗观察。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机方法将入选患者分为经中消化道移植组和下消化道移植组，以入院时间为为配伍因素，将两名入院患者作为一个区间，每个区间中的第一个患者将通过查询随机数表得到一个随机数，若随机数为基数，则纳入中消化道移植组，另一个患者纳入下消化道移植组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-27

试验终止时间

2022-04-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合罗马IV对慢性功能性便秘的诊断标准； 2.这些患者对传统的饮食调节、药物治疗反应欠佳； 3.年龄18-80岁，性别不限。；

排除标准

1.排除药物腹部术后代谢紊乱内分泌紊乱所致便秘； 2.合并有恶性肿瘤尤其是消化道肿瘤； 3.合并严重心肺肝肾等重要脏器功能衰竭疾病； 4.合并有严重精神疾病不能配合者； 5.怀孕或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东药科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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