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【ChiCTR2400095030】一步法或二步法经皮经肝胆道镜碎石取石术(PTCSL)在复发性肝内胆管结石患者的临床应用疗效对比

基本信息
登记号

ChiCTR2400095030

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肝内胆管结石

试验通俗题目

一步法或二步法经皮经肝胆道镜碎石取石术(PTCSL)在复发性肝内胆管结石患者的临床应用疗效对比

试验专业题目

一步法或二步法经皮经肝胆道镜碎石取石术(PTCSL)在复发性肝内胆管结石患者的临床应用疗效对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究主要是通过对比一步法或二步法经皮经肝胆道镜碎石取石术(PTCSL)在复发性肝内胆管结石患者的临床应用疗效,术前术后生化指标变化情况,术中及术后并发症发生情况,术后恢复情况等,前瞻性队列研究,评估 PTCSL 术应用前景,以及目前存在的缺陷。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科学技术委员会和重庆市卫生健康委员会

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 术前经CT、MRCP、胆道造影等检查确诊肝内胆管结石; 2: 年龄为18~90岁; 3: 一般情况良好,无重要脏器器质性损害和功能障碍,能耐受全身麻醉和开腹手术者; 4:术前肝功能Child-Pugh A级或者Child-Pugh B级; 5: 凝血功能正常; 6: 既往至少1次胆道手术病史; 7: 患者及家属知情同意。;

排除标准

1: 患者有重要脏器器质性损害和功能障碍,不能耐受全身麻醉和开腹手术者; 2: 术前肝功能Child-Pugh C级; 3: 凝血功能异常; 4: 伴有肝脏萎缩或者肝内胆管癌变患者; 5: 急性梗阻性化脓性胆管炎需要急诊手术患者; 6: 既往胆道手术次数不足1次的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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