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【ChiCTR2400083906】IL-17抑制剂在泛发型脓疱性银屑病中的治疗评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083906

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泛发型脓疱性银屑病

试验通俗题目

IL-17抑制剂在泛发型脓疱性银屑病中的治疗评估

试验专业题目

IL-17抑制剂在泛发型脓疱性银屑病中的治疗评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1）评估IL-17抑制剂在GPP急性发作期治疗中的有效性及安全性； 2）筛选预估GPP临床治疗有效率的生物标志物，完善GPP治疗临床路径。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅲ期

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

白求恩公益基金会-免疫炎症性疾病科研支持项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥6 岁的 GPP 患者，GPP 诊断标准根据全球 Delphi共识制定的定义；②符合中重度 GPP 急性发作：泛发性脓疱性银屑病医师总体评估（GPPGA）总分≥3 分，新发脓疱或脓疱加重，GPPGA 脓疱子评分≥2 分，超过体表面积 5%的红斑及脓疱；③所有参与者知情并同意参与该研究。；

排除标准

药物诱发的急性泛发性发疹性脓疱病（AGEP）；不存在脓疱或脓疱仅限于银屑病斑块的患者；活动性细菌或真菌感染；既往曾使用过 IL-17 抑制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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