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【ChiCTR2100043852】赵大伟医师:请与我们联系上传伦理批件。 前列腺癌根治术后大分割放疗 Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043852

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

赵大伟医师:请与我们联系上传伦理批件。 前列腺癌根治术后大分割放疗 Ⅱ期临床研究

试验专业题目

前列腺癌根治术后大分割放疗 Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察列腺腺癌根治术后大分割放疗的急、慢性毒副反应及临床疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本研究为非随机对照、观察性研究。

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 自愿参加并书面签署知情同意书。 (2) 具有危险因素的前列腺癌根治术后患者:pT3-4期肿瘤、手术切缘阳性、pN+、生化复发。 (3) 卡氏评分≥80分。 (4) 预计生存期≥5年。 (5) 允许行内分泌治疗。;

排除标准

(1) 盆腔淋巴结复发,或远处转移。 (2) 拟照射区域既往有放疗史。 (3) 同时患有其他原发恶性肿瘤。 (4) 有严重合并症,如高血压、冠心病、精神病史或严重过敏史。 (5) 拒绝或不能签署参与试验的知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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