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【ChiCTR2300079091】血管化腓骨瓣制取体位架在口腔颌面骨缺损修复中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300079091

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外伤、肿瘤导致的颌骨缺损

试验通俗题目

血管化腓骨瓣制取体位架在口腔颌面骨缺损修复中的应用研究

试验专业题目

血管化腓骨瓣制取体位架在口腔颌面骨缺损修复中的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、明确腓骨瓣体位架在口腔颌面外科手术腓骨瓣制取过程中的应用情况 2、探索腓骨瓣制取体位架对保持体位稳定性的作用 3、初步探索保持腓骨稳定性对术后供区早期并发症的预防作用

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

2024年度四川大学华西口腔医院临床医学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁且≤75岁,性别不限; (2)影像学确诊为各种因素造成的颌骨缺损且接受血管化腓骨瓣移植的手术治疗; (3)具有充分的器官和骨髓功能 (4)受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。;

排除标准

(1)任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史, (2)有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对大分子蛋白制剂过敏者; (3)伴有严重的内科疾病者; (4)有活动性感染,或者在筛选期间发生原因不明的发热,或者签署知情同意前1周内使用全身性抗生素; (5)受试者存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎,或已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)检查阳性病史或已知有获得性免疫缺陷综合征(艾滋病); (6)既往有明确的神经或精神障碍史,如癫痫或痴呆; (7)有明确药物滥用史或3个月内有酒精滥用史;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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