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首页 临床进展 依托咪酯-丙泊酚混合液在肝硬化患者食管静脉套扎术中的安全性与有效性研究

【ChiCTR1800018033】依托咪酯-丙泊酚混合液在肝硬化患者食管静脉套扎术中的安全性与有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018033

试验状态

正在进行

药物名称

依托咪酯-丙泊酚混合液

药物类型

/

规范名称

依托咪酯-丙泊酚混合液

首次公示信息日的期

2018-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

依托咪酯-丙泊酚混合液在肝硬化患者食管静脉套扎术中的安全性与有效性研究

试验专业题目

依托咪酯-丙泊酚混合液在肝硬化患者食管静脉套扎术中的安全性与有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510630

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨依托咪酯-丙泊酚混合液在肝硬化患者食管静脉套扎术中的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用SAS9.2统计软件编程，给定种子数和区段长度（4或8），按两组1：1比例产生170例受试者的随机分组安排，即列出流水号为001～170所对应的试验分组（随机编码表），且流水号与受试者编号对应。当受试者确认后（签署知情同意书，并入组），由随机化分配专员根据随机编码表决定受试者分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-01-29

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者及其法定代理人自愿参加研究，且签署知情同意书； （2）于我院行EVL的肝硬化患者 （3）年龄18-75岁，性别不限； （4）筛选前3个月未参加过其他药物的临床试验研究。；

排除标准

（1）合并其它重要器官功能障碍：包括严重肝肾功能异常，脑器质性疾病，NYHA≧Ⅲ级，凝血功能异常；病窦综合征、心动过缓（HR<55次/min)； （2）有依托咪酯或者丙泊酚使用禁忌症； （3）其它研究者认为不适合纳入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510630

联系人通讯地址
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