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【ChiCTR-IOR-16009432】艾滋病合并咳嗽(脾肾亏虚、痰热郁肺证)中医诊疗方案临床验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009432

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2016-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病合并咳嗽

试验通俗题目

艾滋病合并咳嗽(脾肾亏虚、痰热郁肺证)中医诊疗方案临床验证研究

试验专业题目

艾滋病合并咳嗽(脾肾亏虚、痰热郁肺证)中医诊疗方案临床验证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证中医药治疗艾滋病咳嗽方案的临床疗效及安全性。选择脾肾亏虚证(温肺培元免煎饮片),痰热郁肺证(鱼芩解毒免煎饮片),开展“病-证-药-效”研究,为中医药治疗艾滋病合并咳嗽提供试验依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由中国中医科学院设计区组随机系统

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家中医药行业专项

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合HIV/AIDS诊断标准者; ②符合西医急性支气管炎诊断标准者,病程不超过3天,体温不超过38℃; ③符合中医咳嗽脾肾亏虚证和痰热郁肺证诊断标准者; ④年龄18-65岁,男女均可; ⑤自愿参加本研究,签署知情同意书,可按时随访。;

排除标准

①重症支气管炎与肺炎早期难以鉴别者; ②胸部X片或CT提示明显异常改变者; ③合并肺部其他严重原发性疾病,例如,原发性或继发性肺肿瘤、肺结核、肺间质纤维化、肺不张、支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、肺部感染、胸膜病变、气胸等; ④合并有严重心血管、肝肾及造血系统等原发疾病者,精神病患者; ⑤妊娠期及哺乳期妇女或者准备妊娠妇女; ⑥存在智力或语言障碍,不能充分理解试验内容或给与良好合作的患者; ⑦正参加其他临床试验者; ⑧过敏体质者; ⑨研究者认为不适宜参加试验的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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