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【ChiCTR2300069215】止喘灵注射液雾化治疗喘息性支气管炎的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069215

试验状态

尚未开始

药物名称

止喘灵注射液

药物类型

中药

规范名称

止喘灵注射液

首次公示信息日的期

2023-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喘息性支气管炎

试验通俗题目

止喘灵注射液雾化治疗喘息性支气管炎的临床疗效观察

试验专业题目

止喘灵注射液雾化治疗轻、中度支气管哮喘急性发作期（热哮症）的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究止喘灵注射液雾化治疗喘息性支气管炎患者的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用区组随机化方法，运用 SAS 统计软件，生成随机数字分组表。

盲法

NA

试验项目经费来源

苏中药业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 1周岁≤年龄≤6周岁，性别不限。 2. 符合《儿科常见疾病的中西医诊断与治疗》中有关喘息性支气管炎的诊断标准者或符合中医喘病的辨证标准（证属痰热闭肺及相关症型）。 3. 患儿家属自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 伴有严重遗传性疾病者； 2. 合并心、肝、肾功能障碍者； 3. 重症肺炎、呼吸系统先天畸形、合并支气管哮喘、重症肺炎或肺部手术病史者； 4. 合并严重感染、内分泌系统疾病者； 5. 合并恶性肿瘤者； 6. 青光眼患者； 7. 已知对试验药物组成成份过敏及过敏体质者； 8. 1个月内参加过或正在参加其它临床试验者； 9. 研究者认为不宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泰州市姜堰中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

225500

联系人通讯地址
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