洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR1800017689】功能性便秘患者中枢病理变化特征研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR1800017689

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-08-09

临床申请受理号

靶点

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

功能性便秘患者中枢病理变化特征研究

试验专业题目

基于功能神经影像技术的功能性便秘患者中枢病理变化特征研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

研究功能性便秘患者大脑功能和结构与健康受试者的差别，并通过与症状和血清脑肠肽水平的相关性分析筛选出与疾病严重程度密切相关的脑区，部分阐释功能性便秘患者中枢病理变化特征，同时也为探讨针刺等治疗手段调节肠道功能的机理研究寻找靶点脑区。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

基础科学研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金优秀青年基金项目（NO.81622052）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

入选标准

健康人纳入标准： 1)右利手； 2)20岁≤年龄≤40岁； 3)经健康体检各项生理指标属正常范围，无各个系统器质性或功能性疾病； 4)无任何消化系统症状及不适； 5)在进入研究前未参加其他临床研究者； 6)患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。患者纳入标准： 1）右利手； 2）年龄 20 岁≤年龄≤40 岁； 3）符合功能性便秘的罗马IV诊断标准； 4）经腹部B超检查，无局部器质性病变； 5）在进入研究前至少 15 天内没有服用过任何胃肠促动力药，未参加其它临床研究者； 6）患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。；

排除标准

健康人排除标准： 1)孕妇及哺乳期妇女；近三个月有妊娠意愿者； 2)有幽闭恐惧症者；有中度以上的抑郁、焦虑症状者； 3)伴有头部外伤史者； 4)有胃肠道不适症状者； 5)有磁共振扫描禁忌者患者排除标准： 1)进展性恶性肿瘤或其它严重消耗性疾病，易合并感染及出血者；合并心血管、肝、肾、消化、造血系统等严重原发性疾病者； 2)哺乳期妇女及有妊娠计划者；伴有严重痛经症状的女性患者； 3)伴有严重的抑郁、焦虑症状者； 4)伴有胃肠道手术史，明显的头痛、头部外伤史者; 5)有磁共振扫描禁忌者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

成都中医药大学

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

<END>