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【ChiCTR-INR-16008153】控制性降压对限制性输液腰椎融合术老年患者全身氧代谢及肾功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008153

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-03-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎融合术

试验通俗题目

控制性降压对限制性输液腰椎融合术老年患者全身氧代谢及肾功能的影响

试验专业题目

控制性降压对限制性输液腰椎融合术老年患者全身氧代谢和肾功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较不同血压控制水平下,联合限制性输液对老年患者腰椎手术中出血量、全身氧代谢指标以及肾功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参加实验的医务人员使用随机数据表法产生随机数据

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2016-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-75岁的老年患者,性别不限; 2.ASA分级Ⅱ或Ⅲ级; 3.腰椎节段2~3个; 4.预计手术时间>120min;

排除标准

1.术前血压SBP≥160mmHg 或DBP≥100mmHg或脉压≥60mmHg; 2.有严重心血管疾病:心功能分级Ⅲ或Ⅳ、重度主动脉瓣狭窄、主动脉瓣关闭不全、严重冠心病、心动过缓、I 度以上房室传导阻滞; 3.有脑梗塞、阿尔海默茨或脑血管意外病史; 4.有肝肾功能不全; 5.有严重贫血、休克、低血容量或呼吸功能不全; 6.既往有过静脉炎和/或血栓形成病史、闭角性青光眼; 7.BMI>25或<18; 8.术中失血量>1500ml; 9.手术时间>4h。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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