洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 SH-1028片对EGFR突变的晚期实体瘤患者I期临床研究

【CTR20181290】SH-1028片对EGFR突变的晚期实体瘤患者I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20181290

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

甲磺酸奥瑞替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸瑞厄替尼片

首次公示信息日的期

2018-08-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

SH-1028片对EGFR突变的晚期实体瘤患者I期临床研究

试验专业题目

SH-1028片对EGFR突变的晚期实体瘤患者的单、多次剂量递增的安全性、耐受性的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价SH-1028片单、多次给药在EGFR突变的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定DLT和MTD。 次要目的：研究SH-1028及其主要代谢物的药代动力学特征； 初步评估SH-1028片治疗EGFR突变的晚期实体瘤患者的疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 11 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-75岁（含边界值），性别不限；

排除标准

1.从EGFR-TKI治疗到研究治疗首次给药，时间不超过8天或5个半衰期（取时间较长者）；

2.首次给药前4周内接受过放疗、化疗、除EGFR-TLI以外的靶向治疗、内分泌治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少6周，氟尿嘧啶类的口服药物如替吉奥、卡培他滨为距末次服药至少2周）；3.曾使用过AZD9291或其它第三代EGFR-TKI类药物（如CO-1686，艾维替尼等）；

4.研究治疗首次给药前4周内进行重大手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200123

联系人通讯地址
<END>
甲磺酸奥瑞替尼片的相关内容
药品研发
点击展开

上海市东方医院的其他临床试验

更多

南京圣和药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

甲磺酸奥瑞替尼片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多