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首页 临床进展 磁共振引导妇科肿瘤患者体外放疗疗效、安全性评价及预后相关指标筛选

【ChiCTR2400083884】磁共振引导妇科肿瘤患者体外放疗疗效、安全性评价及预后相关指标筛选

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083884

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科肿瘤

试验通俗题目

磁共振引导妇科肿瘤患者体外放疗疗效、安全性评价及预后相关指标筛选

试验专业题目

磁共振引导妇科肿瘤患者体外放疗疗效、安全性评价及预后相关指标筛选

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价磁共振引导体外放疗疗效、安全性；筛选预后相关指标

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

课题负责人应用简单随机化方法1:1 将放疗患者分配给试验组和对照组

盲法

无

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

经组织病理学证实的宫颈鳞癌、腺癌、腺鳞癌；年龄：18岁-75岁；ECOG PS 0-1；经CT、MRI或pet-CT证实的初治宫颈癌IIB-IVA期患者（FIGO2018）-非手术组，可获取肿瘤样本用于生物标记物评估。宫颈鳞状细胞、腺癌或腺鳞癌，FIGO（国际妇产科联合会）IB-VIA期，需行根治性放化疗。行根治性子宫切除+盆腔淋巴结清扫术宫颈鳞、腺、腺鳞患者及筋膜外或次广泛、广泛子宫双附件切除+盆腔淋巴结清扫术的子宫内膜样腺癌患者-手术组。 预计生存期≥6个月；患者能够理解并签署知情同意书（受试者无行为能力时，由其监护人代签）主要器官功能能够满足化疗、放疗的要求。；

排除标准

既往针对盆腔肿瘤进行过化疗、放疗；局部复发性宫颈癌；活动性克罗恩病或溃疡性结肠炎；对顺铂或卡铂、紫杉醇过敏或超敏反应史；难以或无法服用或吸收口服药物的病史；入组前5年内诊断为宫颈癌、内膜癌之外的其他恶性疾病（不包括经过根治的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状上皮癌、和/或经过根治性切除的原位癌）；通过影像学或活检证实的远处转移；既往接受过盆腔放疗；妊娠或哺乳期妇女；幽闭恐惧综合征；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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