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【ChiCTR2200063990】针灸减少阵发性房颤发作时间的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

针灸减少阵发性房颤发作时间的随机对照临床试验

试验专业题目

针灸减少阵发性房颤发作时间的随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价针灸减少房颤发作时间的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机，随机序列由一位专业的统计学家用SAS 9.3软件产生。

盲法

对受试者、结局评价者、数据统计分析者隐藏组别信息。

试验项目经费来源

国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项（项目编号：2019YFC1712100）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.有症状的阵发性房颤，在过去6个月内至少发作2次，且至少有1次心电图证实的发作； 2.年龄不限，男女不限； 3.近6个月未接受针刺治疗； 4.可坚持8周的治疗及后续随访； 5.签署书面知情同意书。；

排除标准

1.继发性房颤； 2.近3个月进行导管消融术或心脏外科手术； 3.严重心力衰竭（纽约心功能分级，New York Heart Association (NYHA)III级或IV级）； 4.在没有起搏器的情况下，患有病态窦房结综合征、二度或三度房室传导阻滞者； 5.超声心动图：左心室射血分数＜35％，左房直径＞5.5cm； 6.有严重肺、肝、肾疾病或其它严重原发疾病； 7.皮肤对心电监测电极片过敏者； 8.近1个月内参与其他临床试验者； 9.近3个月参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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