CTR20230720
进行中（招募中）
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用BL-B01D1
2023-03-10
企业选择不公示
局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤
BL-B01D1在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的 IIa/IIb 期临床研究
评价注射用BL-B01D1在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的 IIa/IIb 期临床研究
610000
IIa期：1）主要目的：在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤中，探索BL-B01D1的安全性和初步有效性，进一步确定RP2D。2）次要目的：评估BL-B01D1的初步疗效、药代动力学特征和免疫原性。IIb期：1）主要目的：探索BL-B01D1在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中使用IIa期临床研究获得的单药RP2D的有效性。2）次要目的：评价BL-B01D1的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-05-08
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
登录查看1.首次给药前4周内或5个半衰期内使用过抗肿瘤治疗；丝裂霉素和亚硝基脲类为首次给药前6周内；氟尿嘧啶类口服药物等抗肿瘤治疗为首次给药前2周内；前列腺癌研究治疗开始前4周内未接受过宽野放疗；前列腺癌骨转移治疗应在首次给药前4周就已经开始，且给药剂量稳定；
2.严重心、脑血管疾病病史；
3.QT间期延长、完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞，频发且不可控的心律失常；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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