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【ChiCTR2100049395】超声内镜引导下肝穿刺与经皮肝穿刺组织活检在慢性肝病诊断中的应用分析

基本信息
登记号

ChiCTR2100049395

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肝病

试验通俗题目

超声内镜引导下肝穿刺与经皮肝穿刺组织活检在慢性肝病诊断中的应用分析

试验专业题目

超声内镜引导下肝穿刺与经皮肝穿刺组织活检在慢性肝病诊断中的应用分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项临床研究通过对比超声内镜引导下肝穿刺与经皮肝穿刺组织活检的应用价值,研究两种穿刺方法的安全性和有效性,获取标本的质量以及患者自我感受评估。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

统计人员按照随机数字法对入组受试者进行随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁-75岁; 2.符合肝穿指征的慢性肝病患者; 3.能够理解并接受本研究方案,自愿签署知情同意书者。;

排除标准

1.严重心、肾功能障碍,无法纠正的严重出凝血障碍; 2.妊娠期妇女; 3.有肝脏恶性肿瘤 4.研究者认为存在不适合本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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