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【ChiCTR2500098212】不同支撑面对神经外科患者术中获得性压力性损伤预防效果的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098212

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性损伤

试验通俗题目

不同支撑面对神经外科患者术中获得性压力性损伤预防效果的比较研究

试验专业题目

不同支撑面对术中获得性压力性损伤预防效果的比较研究

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临床试验信息
试验目的

（1）探讨在不同支撑面下，神经外科手术患者受压部位峰值压力、平均压力以及微环境（皮肤温湿度）的变化及差异，为预防和减少患者IAPI的发生提供科学依据。 （2）比较在不同支撑面下的神经外科手术患者术后皮肤状况及IAPI发生率的差异，选择最具安全和成本效益的支撑面，保障手术患者安全。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据纳排标准对每日进行手术的神经肿瘤外科患者进行筛选，应用SPSS 25.0软件将病人按照Corn术中获得性压力性损伤评估得分进行分层随机化分组，术前压力性损伤危险因素动态评估得分＞14分为高风险患者；9~14分为中风险患者；＜9分为低风险患者。通过前期收集科室内患者Corn风险评估数据，已知高、中、低风险比例分别为：39%、55%、6%，因此，高风险：中风险：低风险患者人数为39：54：6，然后每层按照上述比例使用计算机生成随机数字分组表进行试验分组，采用信封法，分装随机化结果。

盲法

由于试验材料可见并且研究对象能够感知，所以本研究对于研究者和研究对象不设盲，仅对结局指标评估者设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄≥18岁； （2）行全身麻醉手术治疗； （3）手术体位为仰卧位； （4）手术时间≥3h（从体位摆放结束至手术结束）； （5）术后住院时间≥3天； （6）知情同意且自愿参加。；

排除标准

（1）合并急慢性皮肤疾病或者皮肤及黏膜已存在压力性损伤； （2）存在营养风险（NRS 2002≥3分） ； （3）已知有任何会改变皮肤温度的疾病，如冷暖复杂区域疼痛综合征（CRPS）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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