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【ChiCTR2400083725】合并小肠细菌过度生长对功能性便秘患者利那洛肽疗效的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083725

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

合并小肠细菌过度生长对功能性便秘患者利那洛肽疗效的队列研究

试验专业题目

合并小肠细菌过度生长对功能性便秘患者利那洛肽疗效的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1) 探究功能性便秘患者中小肠细菌过度生长(SIBO)的患病率,明确肠道传输时间对氢甲烷呼气试验检测结果的影响; 2) 通过利那洛肽治疗功能性便秘患者前后粪便16S rRNA菌群分析,探究利那洛肽对功能性便秘患者粪便菌群微生态的影响; 3) 通过比较SIBO阳性与阴性的功能性便秘患者的临床疗效,探究SIBO相关菌群失调对FC的潜在影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁之间;

排除标准

1.既往胃肠镜检查发现器质性病变;

2.继发性因素导致的便秘,如内分泌疾病、代谢性疾病、肌源性疾病、神经源性疾病等;

3.孕妇、哺乳期妇女;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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